Вы здесь

Главная

Диаскинтест«Диаскинтест» — аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой EscherichiacoliВL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующих в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ.

 

Способ применении и дозировка диаскинтеста. Препарат вводят строго внутрикожно. Кожную пробу проводит по назначению врача обученная медицинская сестра, имеющая допуск к проведению внутрикожных тестов. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Резиновую пробку флакона с препаратом обрабатывают 70% этиловым спиртом и прокалывают отдельной иглой для внутримышечного введения, которую после каждого забора препарата в шприц оставляют в пробке флакона, накрыв стерильной салфеткой. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более двух часов, Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата «ДИАСКИНТЕСТ», надевают на него иглу и выпускают раствор до метки 0,1 мл.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата «ДИАСКИНТЕСТ»
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета,
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

 

Учет результатов диаскинтеста. Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья} размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

 

Ответная реакция на пробу считается:
*          отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции»;
*          сомнительной — при наличии гиперемии (любого размера без инфильтрата) или инфильтрата размером 2-4 мм;
*          положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и более,
При размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата реакция на препарат считается гиперергической,
Лица с сомнительной и положительной реакцией на «ДИАСКИНТЕСТ» обследуются на туберкулез.
У лиц на ранних стадиях туберкулезного процесса, у больных с тяжелым течением туберкулеза, а также с сопутствующими заболеваниями (СПИД, вирусные гепатиты и др.) реакция на пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» может быть отрицательной. В отличие от реакции замедленного типа кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают

 

В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы

 

Противопоказания для постановки пробы:
- острые и хронические (в период обострения инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
*  соматические и др, заболевания в период обострения;
*  распространенные кожные заболевания;
*  аллергические состояния;
*  эпилепсия.

 

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

 

Побочное действие диаскинтеста. У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом «ДИАСКИНТЕСТ*» осуществляют не ранее чем через месяц после прививки.

 

Форма выпуска. По В мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия,
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной,
] или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

Срок хранения: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

 

Условия транспортировки и хранения. Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 33.2Л 24843 при температуре от 2 до 80 С Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Информация предоставлена для специалистов здравоохранения. Для получения полной информации о препарате «ДИАСКИНТЕСТ*» необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

 

 

Диаскинтест высокочувствителен:
Положительная реакция наблюдается у 98-100 % больных активным туберкулезом и у лиц с высоким риском его развития (р<0,05)

 

Диаскинтест высокоспецифичен:
Специфичность теста составляет 90-100% (р < 0,05)*.
Препарат не вызывает реакции, связанной с БЦЖ- вакцинацией!.

 

 

 

 

Конкурентные преимущества диаскинтеста

 

«ДИАСКИНТЕСТ»» — аллерген, представляет собой комбинацию двух рекомбинантных белков ESAT6/CFP10. В геноме M.tuberculosis присутствует область RD1, содержащая гены, кодирующие синтез белков ESAT6 и CFP10 (определяют вирулентные свойства M.tuberculosis).
Область RD1 отсутствует в геноме M.bovis BCG. Данное различие лежит в основе принципа действия препарата «ДИАСКИНТЕСТ*» и определяет его высокую чувствительность и специфичность в сравнении со стандартным туберкулином ППД-Л2.

 

 

Сравнение генетических карт M.tuberculosis и M.bovis BCG*

 

Сравнение генетических карт M.tuberculosis и M.bovis BCG


*          Кожная проба с препаратом «Диаскинтест*» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.

 

 

Основные медицинские преимущества препарата «ДИАСКИНТЕСТ®»:
•   позволяет четко дифференцировать различные виды аллергических реакций: поствакцинальную, инфекционную и неспецифическую, вызванную нетуберкулезными микобактериями;
•   обладает высокой чувствительностью
и специфичностью при минимальной частоте избыточно сильных реакций;
•   не вызывает иммунной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ;
•   тест прост в постановке (идентичен технике проведения пробы Мантуе ППД-Л2,оценка результатов проводится через аналогичный период времени (72 часа)).

 


«ДИАСКИНТЕСТ®» применяется во всех возрастных группах с целью:
•  диагностики туберкулеза и оценки активности процесса;
•  дифференциальной диагностики туберкулеза;
•  дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
•  наблюдения за эффективностью лечения в комплексе с другими методами.

 

 

Сравнительная характеристика «ДИАСКИНТЕСТ®» и «Туберкулина 2ТЕ ППД-Л»*

Показатели

«Диаскинтест0» в разведении 0,2 мкг в 0,1 мл

Туберкулин 2ТЕ в стандартном разведении

Чувствительность теста

98-100%

65-70%

Специфичность теста

90-100%

30-35%

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ), связанная с вакцинацией БЦЖ

Нет

До 50%

Реакция ГЗТ улиц с осложнениями на вакцинацию БЦЖ (БЦЖ-оститы)

Отрицательная

Положительная

* Кожная проба с препаратом «Диаскинтест®» - новые возможности идентификации туберкулезной инфекции / Под ред. академика РАН и РАМН М. А. Пальцева, - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2010. - 176 с.

 

 

 

Чувствительность и специфичность «Диаскинтест®» и 2ТЕ ППД-Л:

 


Чувствительность
Чувствительность «Диаскинтеста» и пробы Манту с 2ТЕ ППД-Л

 

 

Специфичность

Специфичность «Диаскинтеста» и пробы Манту с 2ТЕ ППД-Л

 

 

Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л не выявляет четких различий между активной и неактивной формами заболевания

Проба Манту с 2ТЕ ППД-Л дает положительный результату БЦЖ-вакцинированных лиц

Спонсоры сайта:

uptolike

Сбор новостей