Лекарственная форма Таблетки.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, кросповидон, глицерин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием группы нитро-5- имидазолов. Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов - Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba hystolytica.
Фармакокинетика
После приема внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Плазменные концентрации метронидазола пропорциональны введенной дозе. Максимальные плазменные концентрации 5-10 мкг/мл отмечают через час после введения разовой дозы 250 и 500 мг. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, вагинапьный секрет, семенную жидкость и в грудное молоко; проходит через плацентарный барьер. Средний период полуэлиминации у здоровых лиц - 8-10 час, связь с белками крови незначительная и не превышает 8-10%. Метаболизм осуществляется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизменной форме - около 20% от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.
Показания к применению
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия; анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм. В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным имидазола.
Органические заболевания центральной нервной системы, нарушение функции печени.
Болезни крови.
Беременность и период кормления грудью.
Меры предосторожности и предупреждения
Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: совместное пероральное применение Метронидазола с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др.), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке.
Под влиянием метронидазола возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как его инактивация в печение ускоряется.
Спектр действия метронидазола расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами. При совместном применении метронидазола и спирта этилового вследствие блокады метронидазолом фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе и др.
Не следует комбинировать метронидазол с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.
Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание метронидазола в желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь.
При амебиазе Метронидазол взрослым назначают в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема; детям - по 30-40 мг/кг массы тела в день также в 3 приема.
При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 750-1000 мг в день, детям 2-5 дет по 250 мг в день, детям 5-10 лет - по 375 мг в день и детям 10-15 лет - по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в доз 2 г или в виде курсового лечение в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров. Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней : по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.
При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг Метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 20-30 мг/кг массы тела в день.
Побочное действие
В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боли в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда. Крайне редко - судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.
При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические нейропатии.
Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита. Возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг по 10 штук в одной упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.
Срок годности
3 года с момента выпуска.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.