Международное название:

индакатерол (INDACATEROL)

Торговое название:

Онбрез бризхайлер (бризхалер) (Novartis Pharma)

Состав:
действующее вещество: indacaterol maleate;
1 капсула содержит индакатерола малеата эквивалентно 150 мкг или 300 мкг индакатерола, что соответствует 120 мкг или 240 мкг целевой дозы, которая высвобождается.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, желатин.
Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, твердые капсулы. Фармакотерапевтическая группа. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов. Код АТС R03AC18.

Клинические характеристики.
Показания.
Поддерживающая бронходилатационная терапия обструкции дыхательных путей у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ, ХОБЛ).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу, лактозе или к другому вспомогательному веществу.

Способ применения и дозы.
Взрослые
Рекомендованная доза — ингаляция содержимого одной капсулы Онбрез Бризхайлер 150 мкг с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать только по рекомендации врача.
Ингаляция содержимого одной капсулы Онбрез Бризхайлер 300 мкг 1 раз в сутки с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер продемонстрировала дополнительное клиническое преимущество для пациентов с тяжелой формой ХОЗЛ. Максимальная доза — 300 мкг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.
Нарушение Функции печени или почек
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Способ применения
Онбрез Бризхайлер, капсулы, следует применять только перорально ингаляционно и только с помощью ингалятора Онбрез Бризхайлер. Капсулы глотать нельзя. При пропуске дозы следующую дозу нужно принимать в то же время на следующий день.

Побочные реакции.
Наиболее частыми побочными реакциями при назначении рекомендованных доз препарата были назофарингит (9,1 %), инфекции верхних дыхательных путей (6,2 %), кашель (6,8 %) и головная боль (4,8 %). В основном, степень выраженности этих побочных реакций легкая или умеренная.
Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит: часто — инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пневмония.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — сахарный диабет, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — стенокардия; нечасто — фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, боль в горле и гортани, ринорея, застойные явления дыхательных путей.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечный спазм, миалгия, боль в шее.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто — дискомфорт в области грудной клетки, боль в грудной клетке.

Особенности применения.
Бронхиальная астма
Онбрез Бризхайлер не следует применять при астме из-за отсутствия данных о последствиях долгосрочного применения Онбрез Бризхайлер при этом заболевании.
Парадоксальный боонхоспазм
Как и при применении другой ингаляционной терапии, применение Онбрез Бризхайлер может привести к возникновению парадоксального бронхоспазма, что может быть опасным для жизни. В таком случае применение Онбрез Бризхайлер следует немедленно прекратить и начать альтернативную терапию.

Системные эффекты
После применения Онбрез Бризхайлер в рекомендованных дозах клинически значимого эффекта на сердечно-сосудистую систему обычно не наблюдается, как и в случае применения других агонистов бета2- адренорецепторов, индакатерол необходимо осторожно применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечной аритмией и артериальной гипертензией, пациентам с судорожными расстройствами или тиреотоксикозом, а также пациентам, которые неадекватно реагируют на воздействие агонистов бета2-адренорецепторов.
Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, индакатерол может вы­зывать клинически значимый эффект на сердечно-сосудистую систему у некоторых пациентов, что определяется повышением частоты пульса, повышением артериального давления и/или другими симптомами.
У некоторых пациентов агонисты бета2-адренорецепторов могут вызвать выраженную гипокалиемию, что может привести к развитию побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Уменьшение содержания калия в сыворотке крови обычно временное и не требует его пополнения.
Клинически значимое увеличение содержания глюкозы и/или калия в сыво­ротке крови наблюдалось редко при проведении клинических исследований по применению препарата Онбрез Бризхайлер в рекомендованных дозах. Онбрез Бризхайлер не следует применять вместе с другими агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия или с препаратами, содержащими агонисты бета2-адренорецепторов длительного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT
Как и другие агонисты бета2-адренорецепторов, индакатерол следует осторожно применять пациентам, принимающим моноаминные ингибиторы оксидазы, трициклические антидепрессанты или лекарственные препараты, действие которых может приводить к удлинению интервала QT.
Симпатомиметические средства
Одновременное применение других симпатомиметических средств (в качестве монотерапии или как часть комбинированной терапии) может усилить побочные эффекты препарата Онбрез Бризхайлер.
Гипокалиемия
Сопутствующее лечение производными метилксантина, стероидами или диуретиками может усилить возможный гипокалиемический эффект агонистов бета2-адренорецепторов.
Блокаторы бета-адренооеиептооов
Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослабить или противодействовать эффекту агонистов бета2-адренорецепторов. Поэтому индакатерол нельзя применять вместе с блокаторами бета-адренорецепторов (включая глазные капли), за исключением случаев их вынужденного обоснованного применения.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 1 или 3 блистера вместе с ингалятором в картонной коробке.

Цена: приблизительная стоимость препарата Онбрез Бризхайлер в аптеках составляет 37-40 долларов США