Идиопатический фиброзирующий альвеолит (ИФА) – прогрессирующее заболевание легких без доказанной эффективной терапии.

Клиническое испытание рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое III фазы проводилось в течении 52 недель на японских пациентах с верифицированным диагнозом идиопатического фиброза легких, чтобы определить эффективность и безопасность пирфенидона –  нового антифиброзного средства. Из 275 рандомизированных пациентов (было 3 группы в соотношении 2:1:2: первая группа – получали большую дозу препарата (1 800 мг/день); 2 группа - низкая доза (1 200 мг/день); 3 группа плацебо) у 267 была возможность оценить эффективность пирфенидона. По окончании исследования были проанализированы следующие данные: динамику изменения жизненной емкости легких (ЖЕЛ) оценивали на 52 неделе. Вторичная цель – оценить выживаемость больных с ИФА.

Значимые статистические различия наблюдались в снижении ЖЕЛ между группой плацебо (-0.16 л) и группой, получающей наибольшую дозу пирфенидона (-0.09 л) (p   =   0.0416). Хотя фоточувствительность является известным побочным эффектом пирфенидона, в этом исследовании данный побочный эффект наблюдался у части пациентов без тяжелых реакций и это было отмечено у большинства пациентов.

Пирфенидон был относительно хорошо воспринят больными с ИФА. Лечение с пирфенидоном может уменьшить уровень снижения в ЖЕЛ и может увеличить время жизни пациента без прогрессирования ИФА более чем на 52 недели. Необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить эти результаты исследования.