Увеличение уровней α-факторов некроза опухоли наблюдалось при бронхиальной биопсии и стимулированной мокроте (induced sputum) у пациентов с тяжелой астмой. Мы исследовали этанерцепт (ETN) как терапевтический вариант при лечении средней/тяжелой астмы.
Эксперименты проведены в 12-недельном случайном, двойном, плацебо-контролируемом, двухстадийном исследовании больных (n = 132) с средней/тяжелой астмой, которые были проведены подкожные инъекции 25 мг ETN или плацебо дважды в неделю, оценки результатов относительно исходных данных проведены на 2, 4, 8 и 12 неделях. Первичной конечной точкой было изменение от исходных данных в пред-бронходилатор принудительно выдыхаемом объеме за 1 с (ОФВ1) от должного до 12 недели. Второстепенные конечные точки включали утреннюю максимальную скорость выдоха, ОФВ1 от должного в %, опросник контролирования астмы (Asthma Control Questionn) (5 пунктов версия), обострение астмы, провоцирующая концентрация метахолина, вызывающая снижение ОФВ1 на 20 %, опросник. Не наблюдалось значительных отличий между этанерцепта и плацебо для любых конечных точек. Лечение этанерцепта переносится хорошо, без нежелательных явлений в течение наблюдения.
Клиническая эффективность этанерцепта не была показана у пациентов с умеренно/тяжелой астмой через 12 недель. Однако, лечение этанерцептом хорошо переносится при терапии. Исследования в специфических подгруппах пациентов с астмой с долгосрочным контролированием может быть необходимым для полного оценивания клинической эффективности ET этанерцепта N в данной популяции.