Международное непатентованное название

PROTIONAMIDE

Синонимы

Протионамид, Петеха, Проницид, Протомид

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулeзный препарат

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 250 мг протионамида

Фармакологическое действие

Противотуберкулeзный препарат 2 ряда. Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулeза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерий (в основном размножающиеся) туберкулеза (включая атипичные), влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам 1 ряда. В процессе лечения быстро развиваются устойчивые штаммы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2-3 ч после приема внутрь. Легко проникает и здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизменном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой или фекалиями.

Показания к применению

Все формы туберкулеза, в том числе, при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (1 ряда) или их непереносимости.

Противопоказания

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Ограничения к применению

Заболевания печени, детский возраст

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту.

Со стороны печени: часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные и особенно слизистые реакции (проявляются редко) могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы, в том числе развитие гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом.

Иногда протионамид вызывает нарушения перифирической и центральной нервной систем: головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов или прием алкоголя может приводить к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС

Лекарственное взаимодействие

Применение Протионамида-Акри в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза. В определенных случаях при приеме Протионамида-Акри необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

В следствие метаболической конкуренции происходит замедление превращения в организме других препаратов, в том числе, изониазида или барбитуратов. При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно, при комбинации Протионамида-Акри с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Усиливает токсический эффект алкоголя.

Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B₆ в дозе 150–300 мг/сут.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым: назначают по 250 мг 3 раза в день, при хорошей переносимости - по 500 мг 2 раза в день (1 г в сутки). У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще всего по 250 мг 2 раза в сутки).

Детям: назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Особые указания

Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

При комбинированном применении Протионамида-Акри с изониазидом и циклосерином следует обратить внимание на возможность расстройства психики.

Из-за перекрестной резистентности с этионамидом Протионамид-Акри не следует назначать при развитии у микобактерий туберкулеза устойчивости к этионамиду. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови не реже одного раза в месяц.

Форма выпуска

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250 мг