Papazian L и др. - наблюдательные исследования подтвердили, что использование статинов может быть связано с более благоприятными исходами различных инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Связанная с ИВЛ пневмония (VAP) является наиболее распространенной инфекцией в отделении интенсивной терапии (ПИТ) и, как изветно, ассоциирована с высокой летальностью. Целью работы было определить, может ли лечение статинами уменьшить 28-дневную летальность у больных с VAP. У взрослых пациентов с предполагаемой вентилятор-ассоциированной пневмонией дополнительно применяли симвастатин и анализировали 28-дневную выживаемость с группой плацебо. Эти результаты исследования не подтвердили эффективность использования статинов у больных с VAP.

Методы

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, параллельная группа, многоцентровое исследование проведено в 26 отделениях интенсивной терапии во Франции с января 2010 до марта 2013.
С целью подтвердить 8%-ое абсолютное сокращение 28-дневной смертност от VAP, мы запланировали зарегистрировать 1002 пациентов, требующих инвазивной искусственной вентиляции легких более 2 дней с подозрением VAP, определенный как модифицированная шкала Клинической Легочный Инфекции (Clinical Pulmonary Infection Score) 5 или больше.

Критерием прекращения проведения исследования был абсолютный приростом 28-дневной летальности минимум на 2.7 % в группе с симвастатином по сравнению с плацебо после регистрации первых 251 пациентов.
Участники были рандомизированы, и получали симвастатин (60 мг) или плацебо, лечение начиналось в тот же день, что и антибиотикотерапия и проводилась пока пациент находился в ПИТ, выписывался или умирал. Пациенты были под наблюдением в течение 28 дней.
Основным результатом была 28-дневная летальность.

День 14, ПИТ, и стационарные показатели летальности были определены, так же как продолжительность искусственной вентиляции легких и Последовательного Исследования Органной недостаточности (Sequential Organ Failure Assessment - SOFA) показатели в дни 3, 7, и 14.

Результаты

Исследование было остановлено для тщетности при первом запланированном временном анализе после регистрации 300 пациентов, из которых все кроме 7 % в группе симвастатина и 11 % в группе плацебо были наивны к лечению статином во входной плате ПИТ.

28-дневная летальность не была ниже в группе симвастатина (21,2 % [95%-ый ДИ, 15,4 % - 28,6 %) чем в группе плацебо (15,2 % [95%-ый ДИ, 10,2 % - 22,1 %]; P =.10; отношение опасности, 1,45 [95%-ый ДИ, 0,83 - 2,51]); различием между группами составляли 6,0 % (95%-ый CI,-3,0 % - 14,9 %).
В группе пациентов, не принимавших статин, 28-дневная летальность составляла 21,5 % (95%-ый ДИ, 15,4 % - 29,1 %) в сравнении с группой с симвастатином - 13,8 % (95%-ый ДИ, 8,8 % - 21,0 %) с плацебо (P =0,054) (различие между группами, 7,7 % [95%ДИ,-1,8 % - 16,8 %).
Не было никаких существенных различий относительно дня 14, ПИТ, или уровня госпитальной смертности; продолжительностью искусственной вентиляции легких или изменения в счете SOFA.